醫療器械行業是一個多學科交叉、技術密集型的行業。多學科交叉體現在其涉及到高分子材料、生命科學、臨床醫學等多個學科;技術密集體現在其生產技術涉及醫藥、機械、 材料等多個技術的共同運用, 是典型的高新科技產業。
依據該文件,今后3年,我國將再制修訂醫療器械標準300項,重點推進以下這些領域的醫療器械產品標準和方法標準提高工作:一、醫療器械質量管理標準化重點領域醫療器械質量管理領域、醫療器械風險管理領域、醫療器械臨床試驗管理領域。